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浅析医疗安全不良事件报告分类与分级

发布时间:2022-02-26    阅读次数:

为什么要上报医疗安全不良事件?

依据2016年11月颁布的《医疗质量管理办法》和《三级综合医院评审标准》,要求医院需建立明确的不良事件上报制度,并鼓励医务人员采用多种方式积极上报临床诊疗过程中的不良事件。

不良事件,在医院管理中属于负性事件的范畴,是风险管理的重要内容。不良事件的上报是为了规避类似事件的发生而采取的一种非常好的方法,它通过事件的上报、分析事件发生的原因、提出整改措施,也让同仁们引以为鉴。一个不良事件的发生,往往是多种隐患之上的冰山一角,而对于一个事件的深入分析,并发现薄弱环节,能够帮助我们发现隐患,排除隐患进而降低风险。


医疗安全不良事件的分类

(一)医疗事件主要是指:医疗诊断或治疗失误导致患者出现严重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增加等事件,包括:误诊误治、麻醉、手术、导管/介入意外、其他。

(二)药品事件主要是指:在管理及调剂药品时出现的不良事件及严重药物不良反应等事件,包括:药品管理应用、药品调剂分发、药品不良反应/事件、其他。

(三)护理事件主要是指:病人在住院期间发生的与病人安全相关的护理意外事件,包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导管意外、约束意外、转运意外、输液不良反应、其他。

(四)医学技术检查事件主要是指:在辅助检查过程当中因操作失误或仪器故障等发生的事件,包括:标本采集、功能检查、医学影像、放射安全、其他。

(五)输血事件主要是指:在输血过程中因操作或记录及严重输血不良反应等事件。

(六)医院感染事件主要是指:在院内发生的严重感染等事件。

(七)医疗器械事件主要是指:因医疗器械或医疗设备的原因给患者或工作人员带来的损害等事件。

(八)安全管理与意外伤害事件主要是指:在临床诊疗活动中以及医院运行过程中发生的其他不良事件。


医疗安全不良事件的上报方式


1.提供何种服务时发生

手术、麻醉、镇痛、分娩、输血、输液、介入诊疗(导管)、处置、医技检查、口腔治疗、康复治疗、药物治疗、饮食、转运、住院、门诊、急诊、留观、公共服务设施、洗浴、卫生间、清扫、采集标本、计划免疫、服务项目不明、其它


2.所报告医疗安全(不良)事件的名称

信息传递错误

1.医师判定意见;2.护理判定意见;3.医技判定意见;4.口头医嘱;5.书面医嘱;6.其它方式;7.口头医嘱传递;8.书面医嘱传递;9.其它方式传递;10.其它信息与传递。

药品管理

药品准备错误

药品用法:1.皮下注射;2.肌肉注射;3.静脉注射;4.动脉注射;5.周围静脉滴注;6.中心周围静脉滴注;7.外用;8.口服;9.直肠内用药;10.滴眼、滴耳、滴鼻;11.其它用法;

调配与管理:1.内服药调配与管理;2.外用药调配与管理;3.注射药调配与管理;4.血液制剂管理;5.其它。

种类:1.抗肿瘤(细胞毒化)制剂;2.血液制剂;3.循环制剂;4.制剂;5.抗菌制剂;6.抗癫痫制剂;7.镇静制剂;8.麻醉制剂;9.其它。

输血:1.输血前检查;2.放射线照射;3.实施输血。

手术:1.开颅 2.开胸 3.开腹 4.四肢 5.内窥镜下 6.眼耳鼻 7.口腔 8.其它

麻醉:1.局部麻醉 2.全身吸入麻醉 3.静脉全身麻醉 4.脊髓与硬膜外麻醉 5.全身吸入+静脉全身麻醉 6.其它

产科:1.人工流产 2.其它

其它处置:1.血液净化 2.放射线治疗 3.化学治疗 4.康复治疗 5.针灸按摩 6.其它

导管插入:1.中心静脉导管插入 2.周围静脉导管插入 3.动脉导管插入 4.静脉导管插入 5.支气管导管插入 6.导尿管插入 7.导管插入 8.腹腔导管插入 9.膀胱造痿导管 10.血液净化回路导管 11.脑室引流导管插入 12.其它

急救处置:1.气管插管 2.气管切开 3.心脏除颤 4.胸外心脏按摩 5.创伤处置 6.其它

诊疗:1.门诊 2.急诊 3.住院 4.健康检查 5.其它

医疗设施/设备:1.人工呼吸机 2.氧气吸入装置 3.主动脉反博装置 4.净化装置 5.内窥镜 6.电刀 7.输血器(加压泵) 8.输液泵 9.注射泵 10.除颤装置 11.心电图仪 12.超声诊断装置 13.吸引装置 14.电疗装置 15.康复治疗装置 16.超声聚焦治疗装置 17.热疗装置 18.放射线治疗装置 19.监护仪 20.床边电解质/生化检测装置 21.血气分析装置 22.其它医疗装置

导管/介入:1.中心静脉导管 2.周围静脉导管 3.动脉导管 4.静脉导管 5.血管内介入 6.神经系统血管介入 7.腹腔脏器血管内介入 8.肾脏血管内介入9.四肢血管内介入 10.其它

口腔:1.口腔义齿 2.根管治疗 3.口腔填充物 4.其它

标本采集:1.血标本 2.尿标本 3.便标本 4.痰标本 5.体液标本 6.其它标本

检查:1.心电图检查 2.超声波检查 3.脑电图检查 4.负荷运动检查 5.肌电图检查 6.肺功能检查 7.电生理检查 8.其它检查

内窥镜:1.上消化道内窥镜 2.下消化道内窥镜 3.呼吸道内窥镜 4.尿道内窥镜 5.腹腔内窥镜 6.胸腔内窥镜 7.关节内窥镜 8.其它内窥镜

医学影像:1.X线透视 2.一般摄影 3.断层摄影 4.CT 5.MRI 6.血管造影 7.上消化道造影 8.下消化道造影 9.泌尿系统造影 10.其它

功能检查:1.眼科检查 2.耳鼻咽喉检查 3.口腔检查 4.其它

检查:1.普通体格检查 2.核医学检查 3.糖耐量检查 4.病理检查 5.其它

护理:1.气管内吸痰 2.口鼻腔吸痰 3.翻身 4.清扫床单位 5.测体温 6.更衣 7.排尿 8.排便 9.康复活动10.搬运、转运 11.沐浴 12.其它

进食:1.经口进食 2.经胃管道进食 3.经造瘘管道进食 4.其它方式

其它情况:1.院内活动 2.离院不归 3.轮椅 4.平车 5.患者、物品搬运 6.电梯 7.自动扶梯 8.放射防护 9.其它

诊疗记录文件:1.医师记录文件 2.护理记录文件 3.影像记录文件 4.营养记录文件 5.康复记录文件 6.出院与随访记录文件 7.患者知情同意记录文件 8.患者授权委托记录文件 9.病危、病重、死亡通知 10.住院病历 11.门诊病历 12.急诊病历 13.留观病历 14.其它记录文件

诊疗常规/指南/操作规程:1.有,但未执行 2.有,过时未更新 3.有,更新未培训 4.未建立 5.其它

3.所报告医疗安全(不良)事件的主要情况

a 信息传递与接受

1)正确信息,传递与接受错误 2)正确信息,信息传递与接受延迟 3)正确信息,信息传递与接受不准确 4)错误信息/或传递错误 5)信息传递与接受其它错误形式

b 治疗

1)患者选择错误 2)部位选择错误 3)器材选择错误 4)其它选择错误

c 方法/技术

1)遗忘,未治疗 2)中止 3)延期 4)时间错误 5)程顺序错误 6)不必要的治疗 7)灭菌/消毒错误 8)体位错误 9)其它诊疗错误 10)误吸 11)误咽 12)其它

d 药品调剂分发

1)多给药 2)少给药 3)重复发药 4)配伍禁忌 5)发药时机错误 6)拿错处方 7)其它 8)用药速度过快 9)用药速度过慢 10)其它用药速度错误 11)用法/途经错误 12)取药对象错误 13)用药剂量错误 14)未核对药品 15)其它 16)调剂管理 17)重量错误 18)规格错误 19)包装错误 20)数量错误 21)违规调剂 22)其它 23)与说明书不一致 24)发药时错误告知患者 25)过期药品 26)血液制剂ABO不符合 27) 其它错误 28)异物混入 29)细菌污染 30)混合错误 31)包装破损 32)其它 33)装错药袋 34)药袋破损 35)药袋说明错误 36)药袋无说明 37)药品丢失 38)其它调剂错误

e 输血

1)输血前检验项目未执行 2)未输入 3)血型错误 4)配型错误5)输错患者6)放射线照射错误7)记录错误 8)其它

f 器械使用

1)设置错误2)无电源 3)条件设置错误 4)故障 5)修理状态 6)停止运行 7)操作失控 8)漏电/触电 9)未接地 10)未定期检修 11)未行剂量检测 12)违反操作规程 13)其它

g 导管操作

1)静点滴漏/渗 2)导管脱落 3)导管断裂 4)连接错误 5)未连接 6)错误速度 7)三通方向错误 8)导管闭塞 9)导管内异物 10)混入空气 11)其它

h 医学技术检查

1)检查人员无资质 2)患者识别错误 3)方法/技巧错误 4)技术不熟练 5)有禁忌症 6)无质量控制(室间质评、室内质控)7)使用“计量”检测不合格设备 8)标本采集时机错误 9)标本采集储存错误 10)采集标本破损 11)采集标本丢失 12)采集标本不合格 13)未抗凝 14)标识错误 15)部位识别错误 16)非医师检查申请单所要求的检查内容 17)试剂管理 18)分析仪器/准备 19)检查仪表/准备 20)图像编码错误 21)信息记录错误 22)记录信息丢失 23)计算机系统故障 24)结果传递错误 25)结果报告丢失 26)结果未报告 27)造影剂过敏反应 28)患者病情意外变化 29)无应急抢救药械 30)需有医师随同监护而执行 31)未执行“危急值”报告制 32)其它

i 基础护理

1)摔倒 2)坠床 3)误吸 4)误咽 5)误食 6)其它 7)禁食/禁水医嘱不执行 8)行动限制医嘱不执行 9)其它控制医嘱不执行 10)约束固定无医嘱 11)约束固定未告知 12)约束固定后未做到观察病情 13)其它 14)错误获取

15)延迟 16)遗忘 17)行动在先,未通告 18)其它错误行动 19)患者自带药品 ? 忘服 ? 忘注射 ? 自带药品用完 ? 带药未告知医师 ? 其它 20)患者自动出院 21)患者自行留宿院外 22)未告知院方的其它行动

j 营养与饮食

1)饮食类别错误 2)未按医嘱用餐 3)数量错误 4)未按医嘱禁食 5)未按医嘱禁水 6)未按治疗饮食医嘱执行 7)肠道内灌注给食错误 8)其它

k 物品运送

1)延迟 2)遗忘 3)丢失 4)破损 5)未按急需急送 6)品种规格错误 7)其它

l 放射安全

1)放射线泄漏 2)放射性物品丢失 3)未行防护 4)误照射 5)其它

m 诊疗记录

1)诊疗记录丢失 2)应记录而未记录 3)记录内容失实 4)涂改记录内容 5)无资质人员书写记录 6)其它

n 知情同意

1)知情告知不准确 2)未行知情告知 3)未告知先签字同意 4)告知与书面记录不一致 5)未行签字同意 6)其它

o 设备设施

1)停止运行 2)故障 3)损坏 4)违规操作 5)其它


4.与当事人可能相关的因素

确认:1.确认不认真 2.确认错误 3.没有执行确认程序 4.其它

观察:1.观察不仔细 2.没有进行观察 3.其它

诊断/判断:1.经验不足 2.判断有误 3.未执行诊疗常规 4.其它

知识/经验:1.知识储备不足 2.应用知识有误 3.应急经验不足 4.其它

技能/处置:1.技术不成熟 2.技术应用有误 3.未经卫生行政部门核准的技术 4.未执行技术操作常规 5.无技术操作常规 6.非授权技术7.不具备资质 8.其它

报告/汇报:1.错误报告 2.报告不准确 3.未报告 4.报告时机不当 5.其它

身体状态:1.睡眠不足 2.体力不足 3.连续夜间加班 4.服用镇静剂 5.患病 6.其它

心理状态:1.过度紧张 2.恐惧 3.同事间不和/纠纷 4.思想不集中 5.工作压力过大 6.家庭不和 7.无意识 8.受到威吓 9.其它

人员配合/协调:1.医师与护理人员之间配合/协调有误 2.医师与医技人员之间配合/协调有误 3.医师与管理人员之间配合/协调有误 4.医师与后勤人员之间配合/协调有误 5.医师之间配合/协调有误 6.护士与后勤人员之间配合/协调有误 7.护士与医技人员之间配合/协调有误 8.护士之间配合/协调有误 9.医技人员之间配合/协调有误 10.口腔与其它人员之间配合/协调有误 11.其它

病历等记录:1.字迹不清 2.识别与判定有误 3.字母大小写不一致 4.缩写符号全院不统一 5.记录方法不统一 6.格式不统一 7.记录遗漏 8.错误记录 9.记录者不具备资格 10.其它

类似/类同:1.患者外观相似、姓名、年龄相同 2.药品外观、名称、缩写、读音相似 3.其它类似/类同

服务状态:1.当班 2.工作超负荷 3.服务中断 4.值班 5.非当班 6.非本岗位 7.脱离岗位 8.临时替班 9.其它

环境状态:1.常规工作环境 2.自然灾害状态 3.紧急状态 4.突发事件 5.停电 6.停气 7.低暗照明 8.床边抢救/操作 9.就地抢救/操作 10.其它

医疗设备器材:1.不合格产品 2.发生故障 3.耗材规格不一致 4.配置错误 5.供品数量不足 6.配发错误 7.错误操作 8.气并错混误用 9.其它

药品:1.药品容器/包装类同 2.药品外观类同 3.药品缩写类同 4.名称类同 5.药品配发错误 6.药品剂量错误 7.药品不良反应 8.药品管理错误 9.未进行核对 10.未告知用法 11.非批准药品 12.自制制剂 13.配伍禁忌 14.药品说明书错误 15.超常规剂量16.其它

辅助用品:1.不合格产品 2.发生故障 3.耗材规格不一致 4.配置错误 5.供品数量不足 6.配发错误 7.错误操作 8.其它

环境设备/器材:1.管理系统错误 2.电气系统 3.空调系统 4.升降电梯 5.自动扶梯 6.清洁卫生 7.通讯系统 8.消防系统 9.应急照明 10.中心气体供应系统 11.中心负压吸引系统 12.避雷系统 13.接地不良 14.建筑 15.其它

教育与培训:1.继续教育与培训不足 2.未接受过继续教育与培训 3.技能操作训练不足 4.未接受过技能训练 5.其它

患者与家属知情同意:1.知情同意工作不规范 2.未进行知情同意工作 3.患者与家属理解错误 4.知情同意对象错误 5.进行告知人不具备资质 6.其它